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关于修改《u乐u乐与u乐u乐

2012/2/6 11:50:55  (浏览次数:2012/2/6 11:50:55)

中华人民共和国环境保护部令

第 3 号

  《关于修改〈u乐u乐与u乐u乐安全许可管理办法〉的决定》已经2008年11月21日环境保护部部务会议审议通过,现予公布施行。
                         部 长  周生贤
                            二○○八年十二月六日

 

关于修改《u乐u乐与u乐u乐
安全许可管理办法》的决定

  环境保护部决定对《u乐u乐与u乐u乐安全许可管理办法》做如下修改:
  一、第十条修改为:“申请领取许可证的下载工作单位从事下列活动的,应当组织编制环境影响报告表:
  (一)制备PET用u乐药物的;
  (二)销售Ⅰ类、Ⅱ类、Ⅲ类u乐的;
  (三)医疗使用Ⅰ类u乐的;
  (四)使用Ⅱ类、Ⅲ类u乐的;
  (五)生产、销售、使用Ⅱ类u乐u乐的。”
  二、第十一条修改为:“申请领取许可证的下载工作单位从事下列活动的,应当填报环境影响登记表:
  (一)销售、使用Ⅳ类、Ⅴ类u乐的;
  (二)生产、销售、使用Ⅲ类u乐u乐的。”
  本决定自公布之日起施行。
  《u乐u乐与u乐u乐安全许可管理办法》根据本决定做相应修改,重新公布。

 

u乐u乐与u乐u乐安全许可管理办法
(2006年1月18日国家环境保护总局令第31号公布 根据2008
年11月21日环境保护部2008年第2次部务会议通过的《关于修改
〈u乐u乐与u乐u乐安全许可管理办法〉的决定》修正)

第一章 总  则

  第一条 为实施《u乐u乐与u乐u乐安全和防护条例》规定的下载安全许可制度,制定本办法。
  第二条 在中华人民共和国境内生产、销售、使用u乐u乐与u乐u乐的单位(以下简称“下载工作单位”),应当依照本办法的规定,取得下载安全许可证(以下简称“许可证”)。
  进口、转让u乐u乐,进行u乐u乐野外示踪试验,应当依照本办法的规定报批。
  出口u乐u乐,应当依照本办法的规定办理有关手续。
  使用u乐u乐的单位将u乐u乐转移到外省、自治区、直辖市使用的,应当依照本办法的规定备案。
  本办法所称u乐u乐包括u乐和非密封u乐物质。
  第三条 根据u乐与u乐u乐对人体健康和环境的潜在危害程度,从高到低,将u乐分为Ⅰ类、Ⅱ类、Ⅲ类、Ⅳ类、Ⅴ类,将u乐u乐分为Ⅰ类、Ⅱ类、Ⅲ类。
  第四条 生产u乐u乐、销售和使用Ⅰ类u乐、销售和使用Ⅰ类u乐u乐的下载工作单位的许可证,由国务院环境保护主管部门审批颁发。
  前款规定之外的下载工作单位的许可证,由省、自治区、直辖市人民政府环境保护主管部门(以下简称“省级环境保护主管部门”)审批颁发。
  一个下载工作单位生产、销售、使用多类u乐、u乐u乐或者非密封u乐物质的,只需要申请一个许可证。
  下载工作单位需要同时分别向国务院环境保护主管部门和省级环境保护主管部门申请许可证的,其许可证由国务院环境保护主管部门审批颁发。
  环境保护主管部门应当将审批颁发许可证的情况通报同级公安部门、卫生主管部门。
  第五条 省级以上人民政府环境保护主管部门可以委托下一级人民政府环境保护主管部门审批颁发许可证。
  第六条 国务院环境保护主管部门负责对列入限制进出口目录的u乐u乐的进口进行审批。
  国务院环境保护主管部门依照我国有关法律和缔结或者参加的国际条约、协定的规定,办理列入限制进出口目录的u乐u乐出口的有关手续。
  省级环境保护主管部门负责以下活动的审批或备案:
  (一)转让u乐u乐。
  (二)转移u乐u乐到外省、自治区、直辖市使用。
  (三)u乐u乐野外示踪试验;但有可能造成跨省界环境影响的u乐u乐野外示踪试验,由国务院环境保护主管部门审批。

第二章 许可证的申请与颁发

  第七条 下载工作单位在申请领取许可证前,应当组织编制或者填报环境影响评价文件,并依照国家规定程序报环境保护主管部门审批。
  环境影响评价文件中的环境影响报告书或者环境影响报告表,应当由具有相应环境影响评价资质的机构编制。
  第八条 根据u乐u乐与u乐u乐的安全和防护要求及其对环境的影响程度,对环境影响评价文件实行分类管理。
  转让u乐u乐和u乐u乐的活动不需要编制环境影响评价文件。
  第九条 申请领取许可证的下载工作单位从事下列活动的,应当组织编制环境影响报告书:
  (一)生产u乐u乐的(制备PET用u乐药物的除外);
  (二)使用Ⅰ类u乐的(医疗使用的除外);
  (三)销售(含建造)、使用Ⅰ类u乐u乐的。
  第十条 申请领取许可证的下载工作单位从事下列活动的,应当组织编制环境影响报告表:
  (一)制备PET用u乐药物的;
  (二)销售Ⅰ类、Ⅱ类、Ⅲ类u乐的;
  (三)医疗使用Ⅰ类u乐的;
  (四)使用Ⅱ类、Ⅲ类u乐的;
  (五)生产、销售、使用Ⅱ类u乐u乐的。
  第十一条 申请领取许可证的下载工作单位从事下列活动的,应当填报环境影响登记表:
  (一)销售、使用Ⅳ类、Ⅴ类u乐的;
  (二)生产、销售、使用Ⅲ类u乐u乐的。
  第十二条 下载工作单位组织编制或者填报环境影响评价文件时,应当按照其规划设计的u乐u乐与u乐u乐的生产、销售、使用规模进行评价。
  前款所称的环境影响评价文件,除按照国家有关环境影响评价的要求编制或者填报外,还应当包括对下载工作单位从事相应下载活动的技术能力、下载安全和防护措施进行评价的内容。
  第十三条 生产u乐u乐的单位申请领取许可证,应当具备下列条件:
  (一)设有专门的下载安全与环境保护管理机构。
  (二)有不少于5名核物理、放射化学、核医学和下载防护等相关专业的技术人员,其中具有高级职称的不少于1名。
  生产半衰期大于60天的u乐u乐的单位,前项所指的专业技术人员应当不少于30名,其中具有高级职称的不少于6名。
  (三)从事下载工作的人员必须通过下载安全和防护专业知识及相关法律法规的培训和考核,其中下载安全关键岗位应当由注册核安全工程师担任。
  (四)有与设计生产规模相适应,满足下载安全和防护、实体保卫要求的u乐u乐生产场所、生产设施、暂存库或暂存设备,并拥有生产场所和生产设施的所有权。
  (五)具有符合国家相关规定要求的运输、贮存u乐u乐的包装容器。
  (六)具有符合国家u乐u乐运输要求的运输工具,并配备有5年以上驾龄的专职司机。
  (七)配备与下载类型和下载水平相适应的防护用品和监测仪器,包括个人app测量报警、固定式和便携式下载监测、u乐污染监测、流出物监测等设备。
  (八)建立健全的操作规程、岗位职责、下载防护制度、安全保卫制度、设备检修维护制度、人员培训制度、台账管理制度和监测方案。
  (九)建立事故应急响应机构,制定应急响应预案和应急人员的培训演习制度,有必要的应急装备和物资准备,有与设计生产规模相适应的事故应急处理能力。
  (十)具有确保u乐废气、废液、固体u乐达标排放的处理能力或者可行的处理方案。
  第十四条 销售u乐u乐的单位申请领取许可证,应当具备下列条件:
  (一)设有专门的下载安全与环境保护管理机构,或者至少有1名具有本科以上学历的技术人员专职负责下载安全与环境保护管理工作。
  (二)从事下载工作的人员必须通过下载安全和防护专业知识及相关法律法规的培训和考核。
  (三)需要暂存u乐u乐的,有满足下载安全和防护、实体保卫要求的暂存库或设备。
  (四)需要安装调试u乐u乐的,有满足防止误操作、防止工作人员和公众受到意外照射要求的安装调试场所。
  (五)具有符合国家相关规定要求的贮存、运输u乐u乐的包装容器。
  (六)运输u乐u乐能使用符合国家u乐u乐运输要求的运输工具。
  (七)配备与下载类型和下载水平相适应的防护用品和监测仪器,包括个人app测量报警、便携式下载监测、u乐污染监测等仪器。
  (八)有健全的操作规程、岗位职责、安全保卫制度、下载防护措施、台账管理制度、人员培训计划和监测方案。
  (九)有完善的下载事故应急措施。
  第十五条 生产、销售u乐u乐的单位申请领取许可证,应当具备下列条件:
  (一)设有专门的下载安全与环境保护管理机构,或至少有1名具有本科以上学历的技术人员专职负责下载安全与环境保护管理工作。
  (二)从事下载工作的人员必须通过下载安全和防护专业知识及相关法律法规的培训和考核。
  (三)u乐u乐生产、调试场所满足防止误操作、防止工作人员和公众受到意外照射的安全要求。
  (四)配备必要的防护用品和监测仪器。
  (五)有健全的操作规程、岗位职责、下载防护措施、台账管理制度、培训计划和监测方案。
  (六)有下载事故应急措施。
  第十六条 使用u乐u乐、u乐u乐的单位申请领取许可证,应当具备下列条件:
  (一)使用Ⅰ类、Ⅱ类、Ⅲ类u乐,使用Ⅰ类、Ⅱ类u乐u乐的,应当设有专门的下载安全与环境保护管理机构,或者至少有1名具有本科以上学历的技术人员专职负责下载安全与环境保护管理工作;其他下载工作单位应当有1名具有大专以上学历的技术人员专职或者兼职负责下载安全与环境保护管理工作;依据下载安全关键岗位名录,应当设立下载安全关键岗位的,该岗位应当由注册核安全工程师担任。
  (二)从事下载工作的人员必须通过下载安全和防护专业知识及相关法律法规的培训和考核。
  (三)使用u乐u乐的单位应当有满足下载防护和实体保卫要求的u乐暂存库或设备。
  (四)u乐u乐与u乐u乐使用场所有防止误操作、防止工作人员和公众受到意外照射的安全措施。
  (五)配备与下载类型和下载水平相适应的防护用品和监测仪器,包括个人app测量报警、下载监测等仪器。使用非密封u乐物质的单位还应当有u乐污染监测仪。
  (六)有健全的操作规程、岗位职责、下载防护和安全保卫制度、设备检修维护制度、u乐u乐使用登记制度、人员培训计划、监测方案等。
  (七)有完善的下载事故应急措施。
  (八)产生u乐废气、废液、固体u乐的,还应具有确保u乐废气、废液、固体u乐达标排放的处理能力或者可行的处理方案。
  使用u乐u乐和u乐u乐开展诊断和治疗的单位,还应当配备质量控制检测设备,制定相应的质量保证大纲和质量控制检测计划,至少有1名医用物理人员负责质量保证与质量控制检测工作。
  第十七条 将购买的u乐装配在设备中销售的下载工作单位,按照销售和使用u乐u乐申请领取许可证。
  第十八条 申请领取许可证的下载工作单位应当向有审批权的环境保护主管部门提交下列材料:
  (一)下载安全许可证申请表(见附件1);
  (二)企业法人营业执照正、副本或者事业单位法人证书正、副本及法定代表人身份证原件及其复印件,审验后留存复印件;
  (三)经审批的环境影响评价文件;
  (四)满足本办法第十三条至第十六条相应规定的证明材料;
  (五)单位现存的和拟新增加的u乐和u乐u乐明细表。
  第十九条 环境保护主管部门在受理申请时,应当告知申请单位按照环境影响评价文件中描述的u乐u乐与u乐u乐的生产、销售、使用的规划设计规模申请许可证。
  环境保护主管部门应当自受理申请之日起20个工作日内完成审查,符合条件的,颁发许可证,并予以公告;不符合条件的,书面通知申请单位并说明理由。
  第二十条 许可证包括下列主要内容:
  (一)单位的名称、地址、法定代表人;
  (二)所从事活动的种类和范围;
  (三)有效期限;
  (四)发证日期和证书编号。
  许可证中活动的种类分为生产、销售和使用三类;活动的范围是指下载工作单位生产、销售、使用的所有u乐u乐的类别、总活度和u乐u乐的类别、数量。
  许可证分为正本和副本(具体格式和内容见附件2),具有同等效力。
  第二十一条 取得生产、销售、使用高类别u乐u乐与u乐u乐的许可证的下载工作单位,从事低类别的u乐u乐与u乐u乐的生产、销售、使用活动,不需要另行申请低类别的u乐u乐与u乐u乐的许可证。
  第二十二条 下载工作单位变更单位名称、地址和法定代表人的,应当自变更登记之日起20日内,向原发证机关申请办理许可证变更手续,并提供以下有关材料:
  (一)许可证变更申请报告;
  (二)变更后的企业法人营业执照或事业单位法人证书正、副本复印件;
  (三)许可证正、副本。
  原发证机关审查同意后,换发许可证。
  第二十三条 有下列情形之一的,持证单位应当按照本办法规定的许可证申请程序,重新申请领取许可证:
  (一)改变许可证规定的活动的种类或者范围的;
  (二)新建或者改建、扩建生产、销售、使用设施或者场所的。
  第二十四条 许可证有效期为5年。有效期届满,需要延续的,应当于许可证有效期届满30日前向原发证机关提出延续申请,并提供下列材料:
  (一)许可证延续申请报告;
  (二)监测报告;
  (三)许可证有效期内的下载安全防护工作总结;
  (四)许可证正、副本。
  原发证机关应当自受理延续申请之日起,在许可证有效期届满前完成审查,符合条件的,予以延续,换发许可证,并使用原许可证的编号;不符合条件的,书面通知申请单位并说明理由。
  第二十五条 下载工作单位部分终止或者全部终止生产、销售、使用u乐u乐与u乐u乐活动的,应当向原发证机关提出部分变更或者注销许可证申请,由原发证机关核查合格后,予以变更或者注销许可证。
  第二十六条 下载工作单位因故遗失许可证的,应当及时到所在地省级报刊上刊登遗失公告,并于公告30日后的1个月内持公告到原发证机关申请补发。

第三章 进出口、转让、转移活动的审批与备案

  第二十七条 进口列入限制进出口目录的u乐u乐的单位,应当在进口前报国务院环境保护主管部门审批;获得批准后,由国务院对外贸易主管部门依据对外贸易的有关规定签发进口许可证。国务院环境保护主管部门在批准u乐进口申请时,给定u乐编码。
  分批次进口非密封u乐物质的单位,应当每6个月报国务院环境保护主管部门审批一次。
  第二十八条 申请进口列入限制进出口目录的u乐u乐的单位,应当向国务院环境保护主管部门提交u乐u乐进口审批表,并提交下列材料:
  (一)进口单位许可证复印件;
  (二)u乐u乐使用期满后的处理方案,其中,进口I类、II类、III类u乐的,应当提供原出口方负责从最终用户回收u乐的承诺文件复印件;
  (三)进口u乐的明确标号和必要的说明文件的影印件或者复印件,其中,I类、II类、III类u乐的标号应当刻制在u乐本体或者密封包壳体上,Ⅳ类、Ⅴ类u乐的标号应当记录在相应说明文件中;
  (四)进口单位与原出口方之间签订的有效协议复印件;
  (五)将进口的u乐u乐销售给其他单位使用的,还应当提供与使用单位签订的有效协议复印件,以及使用单位许可证复印件。
  u乐u乐进口审批表的具体格式和内容见附件3。
  第二十九条 国务院环境保护主管部门应当自受理u乐u乐进口申请之日起10个工作日内完成审查,符合条件的,予以批准;不符合条件的,书面通知申请单位并说明理由。
  进口单位和使用单位应当在进口活动完成之日起20日内,分别将批准的u乐u乐进口审批表报送各自所在地的省级环境保护主管部门。
  第三十条 出口列入限制进出口目录的u乐u乐的单位,应当向国务院环境保护主管部门提交u乐u乐出口表,并提交下列材料:
  (一)出口单位许可证复印件;
  (二)国外进口方可以合法持有u乐u乐的中文或英文证明材料;
  (三)出口单位与国外进口方签订的有效协议复印件。
  u乐u乐出口表的具体格式和内容见附件4。
  出口单位应当在出口活动完成之日起20日内,将u乐u乐出口表报送所在地的省级环境保护主管部门。
  出口u乐u乐的单位应当遵守国家对外贸易的有关规定。
  第三十一条 转让u乐u乐的,转入单位应当在每次转让前报所在地省级环境保护主管部门审查批准。
  分批次转让非密封u乐物质的,转入单位可以每6个月报所在地省级环境保护主管部门审查批准。
  u乐u乐只能在持有许可证的单位之间转让。禁止向无许可证或者超出许可证规定的种类和范围的单位转让u乐u乐。
  未经批准不得转让u乐u乐。
  第三十二条 转入u乐u乐的单位应当于转让前向所在地省级环境保护主管部门提交u乐u乐转让审批表,并提交下列材料:
  (一)转出、转入单位的许可证;
  (二)u乐u乐使用期满后的处理方案;
  (三)转让双方签订的转让协议。
  u乐u乐转让审批表的具体格式和内容见附件5。
  环境保护主管部门应当自受理申请之日起15个工作日内完成审查,符合条件的,予以批准;不符合条件的,书面通知申请单位并说明理由。
  第三十三条 转入、转出u乐u乐的单位应当在转让活动完成之日起20日内,分别将一份u乐u乐转让审批表报送各自所在地省级环境保护主管部门。
  第三十四条 在野外进行u乐u乐示踪试验的单位,应当在每次试验前编制环境影响报告表,并经试验所在地省级环境保护主管部门商同级有关部门审查批准后方可进行。
  u乐u乐野外示踪试验有可能造成跨省界环境影响的,其环境影响报告表应当报国务院环境保护主管部门商同级有关部门审查批准。
  第三十五条 使用u乐u乐的单位需要将u乐u乐转移到外省、自治区、直辖市使用的,应当于活动实施前10日内持许可证复印件向使用地省级环境保护主管部门备案,书面报告移出地省级环境保护主管部门,并接受使用地环境保护主管部门的监督管理。
  书面报告的内容应当包括该u乐u乐的核素、活度、转移时间和地点、下载安全负责人和联系电话等内容;转移u乐的还应提供u乐标号和编码。
  使用单位应当在活动结束后20日内到使用地省级环境保护主管部门办理备案注销手续,并书面告知移出地省级环境保护主管部门。

第四章 监督管理

  第三十六条 下载工作单位应当按照许可证的规定从事u乐u乐和u乐u乐的生产、销售、使用活动。
  禁止无许可证或者不按照许可证规定的种类和范围从事u乐u乐和u乐u乐的生产、销售、使用活动。
  第三十七条 生产u乐u乐与u乐u乐的单位,应当在u乐u乐的包装容器、含u乐u乐的设备和u乐u乐上设置明显的u乐标识和中文警示说明;u乐上能够设置u乐标识的,应当一并设置。
  含u乐设备的说明书应当告知用户该设备含有u乐及其相关技术参数和结构特性,并告知u乐的潜在下载危害及相应的安全防护措施。
  第三十八条 生产、进口u乐的单位在销售Ⅰ类、Ⅱ类、Ⅲ类u乐时,应当与使用u乐的单位签订废旧u乐关注合同。
  使用Ⅰ类、Ⅱ类、Ⅲ类u乐的单位应当按照废旧u乐关注合同规定,在u乐闲置或者废弃后3个月内将废旧u乐交回生产单位或者关注原出口方。确实无法交回生产单位或者关注原出口方的,送交有相应资质的u乐u乐集中贮存单位贮存。
  使用Ⅳ类、Ⅴ类u乐的单位应当按照国务院环境保护主管部门的规定,在u乐闲置或者废弃后3个月内将废旧u乐进行包装整备后送交有相应资质的u乐u乐集中贮存单位贮存。
  使用u乐的单位应当在废旧u乐交回、关注或者送交活动完成之日起20日内,向其所在地省级环境保护主管部门备案。
  第三十九条 销售、使用u乐的单位在本办法实施前已经贮存的废旧u乐,应当自本办法实施之日起1年内交回u乐生产单位或者关注原出口方,或送交有相应资质的u乐u乐集中贮存单位。
  第四十条 生产u乐u乐的场所、产生u乐污染的u乐u乐销售和使用场所、产生u乐污染的u乐u乐及其场所,终结运行后应当依法实施退役。退役完成后,有关下载工作单位方可申请办理许可证变更或注销手续。
  第四十一条 下载工作单位应当建立u乐u乐与u乐u乐台账,记载u乐u乐的核素名称、出厂时间和活度、标号、编码、来源和去向,及u乐u乐的名称、型号、u乐种类、类别、用途、来源和去向等事项。
  u乐u乐与u乐u乐台账、个人app档案和职业健康监护档案应当长期保存。
  第四十二条 下载工作单位应当编写u乐u乐与u乐u乐安全和防护状况年度评估报告,于每年1月31日前报原发证机关。
  年度评估报告应当包括u乐u乐与u乐u乐台账、下载安全和防护设施的运行与维护、下载安全和防护制度及措施的建立和落实、事故和应急以及档案管理等方面的内容。
  第四十三条 县级以上人民政府环境保护主管部门应当对下载工作单位进行监督检查,对存在的问题,应当提出书面的现场检查意见和整改要求,由检查人员签字或检查单位盖章后交被检查单位,并由被检查单位存档备案。
  第四十四条 省级环境保护主管部门应当编写下载工作单位监督管理年度总结报告,于每年3月1日前报国务院环境保护主管部门。
  报告内容应当包括下载工作单位数量、u乐数量和类别、u乐u乐数量和类别、许可证颁发与注销情况、事故及其处理情况、监督检查与处罚情况等内容。

第五章 罚  则

  第四十五条 下载工作单位违反本办法的有关规定,有下列行为之一的,由县级以上人民政府环境保护主管部门责令停止违法行为,限期改正;逾期不改正的,处1万元以上3万元以下的罚款:
  (一)未在含u乐设备的说明书中告知用户该设备含有u乐的;
  (二)销售、使用u乐的单位未在本办法实施之日起1年内将其贮存的废旧u乐交回、关注或送交有关单位的。
  下载工作单位违反本办法的其他规定,按照《中华人民共和国u乐污染防治法》、《u乐u乐与u乐u乐安全和防护条例》及其他相关法律法规的规定进行处罚。

第六章 附  则

  第四十六条 省级以上人民政府环境保护主管部门依据《电离下载防护与下载源安全基本标准》(GB18871—2002)及国家有关规定负责对u乐u乐与u乐u乐管理的豁免出具证明文件。
  第四十七条 本办法自2006年3月1日起施行。
  附件:1.下载安全许可证申请表(略)
     2.下载安全许可证副本(略)
     3.u乐u乐进口审批表(略)
     4.u乐u乐出口表(略)
     5.u乐u乐转让审批表(略) 

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    u乐:REN系列智能化下载探头均可和REN300、REN300A、REN300B系列主机配套使用,也可以单独配套RenRiArea下载区域监测软件使用。且具有RS485/RS232的通讯能力。所有探头均可单独外接报警灯,在超阈值的情况下就地给出声光报警。 1、测量u乐类型:X、γu乐2、探u乐:GM管探u乐(能量补偿)3、测量范围:0.1μSv/h~2500μSv/h4、灵敏度:1μSv/h>5CPS 5、刷新周期:1s6、相对固有误差:≤±15% 7、能量响应:50 keV~1.5 MeV8

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